Neues Medikament gegen multiples Myelom in China zugelassen, das das Sterblichkeitsrisiko der Patienten um 42 % senkt

GlaxoSmithKline gab am 20. April bekannt, dass Beilei Rui® Mabelantuzumab zur Injektion in China für die Anwendung bei erwachsenen Patienten mit multiplem Myelom zugelassen wurde, die in der Vergangenheit mindestens eine Erstlinientherapie erhalten haben. Klinische Studien haben gezeigt, dass die Kombinationstherapie mit diesem Medikament das Sterberisiko um 42 % senken und das mittlere progressionsfreie Überleben um fast das Dreifache verlängern kann, was neue Hoffnung für die Behandlung von Patienten mit rezidivierendem multiplem Myelom weckt.

Das Multiple Myelom ist der dritthäufigste Blutkrebs weltweit und gilt allgemein als behandelbare, aber unheilbare Krankheit. In den letzten drei Jahrzehnten hat sich die Inzidenzrate des multiplen Myeloms in China verdoppelt, mit etwa 30.000 neuen Fällen und 50 % mehr Todesfällen pro Jahr. Ein hervorstechendes Merkmal dieser Krankheit ist ihre Rückfallneigung, die nach einem Rückfall häufig zu einer Resistenz gegen bestehende Behandlungen führt, was zu äußerst eingeschränkten Behandlungsmöglichkeiten führt. Für Patienten, die bereits eine Erstlinienbehandlung erhalten haben, ist die Frage, wie das Fortschreiten der Krankheit verzögert und das Überleben verlängert werden kann, in der klinischen Praxis ein dringendes Problem.

Das zugelassene injizierbare Mabelantuzumab ist ein Antikörper-konjugiertes Medikament (ADC), das auf das reife B-Zell-Antigen (BCMA) abzielt. Es handelt sich derzeit um die einzige in China zugelassene Anti-BCMA-Therapie für die Zweitlinien- und höhere Behandlung des multiplen Myeloms. Seine Zulassung basiert auf einer klinischen Phase-III-Studie namens -7. In dieser Studie wurde die Wirksamkeit der Kombinationstherapie von Mabelantuzumab zur Injektion mit Bortezomib und Dexamethason (BVd-Regime) und der Kombinationstherapie von Daretumumab (DVd-Regime) direkt verglichen. Die Ergebnisse zeigten, dass das mittlere progressionsfreie Überleben in der BVd-Gruppe 36,6 Monate erreichte, fast dreimal so viel wie in der DVd-Gruppe (13,4 Monate); Das Sterberisiko verringerte sich um 42 %, mit einer Gesamtüberlebensrate von drei-Jahren von 74 % in der BVd-Gruppe und 60 % in der DVd-Gruppe. Im Hinblick auf die Sicherheit hat die Forschung bestätigt, dass die mit injizierbarem Mabelantuzumab verbundenen Augennebenwirkungen durch entsprechende Dosisanpassungen und Nachuntersuchungen wirksam behandelt werden können, da die Häufigkeit von Augennebenwirkungen, die nach Absetzen auftreten, 9 % nicht übersteigt.

Hesham Abdullah, Senior Vice President und Global Head of Oncology bei GlaxoSmithKline, sagte: „Dieses Mal ist Beilei Rui® in China zugelassen und bietet eine neue Option für die Anti-BCMA-Behandlung für Patienten mit rezidivierendem oder refraktärem multiplem Myelom, die eine Zweitlinien- oder höherwertige Behandlung erhalten. Es wird erwartet, dass sein differenzierter Wirkmechanismus das Fortschreiten der Krankheit verzögert und das Überleben der Patienten verlängert. Darüber hinaus ist es derzeit das einzige Anti-BCMA-Antikörper-konjugierte Medikament (ADC). verfügbar, Beilei Rui ® Es kann im gesamten ambulanten Prozess eingesetzt werden, ohne dass komplexe Medikamentenvorbereitungspläne oder Krankenhausaufenthalte erforderlich sind, und kann in verschiedenen Behandlungsszenarien eingesetzt werden