Anforderungen an die Filtration von chinesischem nationalen Standard-Infusionsgerät müssen dringend verbessert werden

May 25, 2018

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Der häusliche Infusionsstandard hat sehr geringe Anforderungen an die Flüssigkeitsfiltration.

Die Sicherheit von Infusionspatienten ist sehr ungünstig und es ist notwendig, die Infusionsfiltrationsanforderungen zu verbessern. Die folgenden sind die aktuellen Standards.


"Einmalige Verwendung eines Büretten-Infusionssets zur Schwerkraftinfusion" (JJ 0286.2 - 2006),

Es wurde erwähnt, dass die Porengröße des Flüssigkeitsfilters im Allgemeinen 15 & mgr; m beträgt (1).

Gleiches gilt für den anderen Standard "Schwerkraftinfusion für Einmalinfusionssets" (GB 8368-2005).


Auch das "Einweg-Präzisionsfiltration-Infusionsset" GB18458.1-2001 Spezialinfusionsset Teil 1 "

Die Filteröffnung muss auch nur ≤ 5 μm sein.


Es versteht sich, dass die Partikelkontamination während der Infusion in Krankenhäusern häufiger auftritt.

So viele große Krankenhäuser verwenden Flüssigkeitsfilter, wenn sie Flüssigkeiten infundieren. Der Durchmesser der adulten Kapillaren beträgt 6 ~ 8μm.

Der Kapillardurchmesser von Säuglingen und Kleinkindern beträgt 3 ~ 4μm. Darüber hinaus sind Japans Flüssigfilterstandards in drei Stufen verfügbar: 0,20, 0,45 und 0,80 μm. Die drei oben erwähnten Standards beziehen sich auf Infusionen. Ich empfehle, die Flüssigkeitsfilteranforderungen am Infusionsset zu erhöhen, um kleinere Partikel zu filtern. Wenn die Aperturanforderungen verbessert werden, kann es in verschiedene Grade unterteilt werden, einschließlich 1 um, 0,45 um und 0,20 um. Die derzeitige Filtrationsmembran kann ein solches Niveau erreichen, und dies kann auch für Infusionsgeräteunternehmen erfolgen. Die Erhöhung der Porengrößenanforderung des Flüssigkeitsfilters des Infusionssets kann dem Infusionspatienten mehr Sicherheit bieten.


Daher ist zu hoffen, dass die Abteilung für Polymerprodukte der Medizinprodukteindustrie so bald wie möglich mit der Überarbeitung und Aufrüstung des Infusionsfilterstandards beginnen kann.


Die gegenwärtigen 15 & mgr; m und 5 & mgr; m Aperturen sind relativ niedrige Anforderungen, was eine große Gefahr für Infusionspatienten darstellt.


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