Wie klassifiziere ich medizinisches Material? Wie klassifiziere ich eine Klasse II Klasse III Klasse?
May 09, 2018
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Medizinprodukte, die durch Routinekontrolle ihre Sicherheit und Wirksamkeit gewährleisten können, sind eine Klasse I.
Das Medizinprodukt, das durch besondere Kontrolle seine Sicherheit und Wirksamkeit gewährleisten kann, ist die Klasse II
Die Klasse III bezieht sich auf medizinische Geräte, die in den menschlichen Körper implantiert werden und zur Unterstützung, Aufrechterhaltung des Lebens oder eines hohen potenziellen Risikos für den menschlichen Körper verwendet werden und für ihre Sicherheit und Wirksamkeit streng kontrolliert werden müssen.
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